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Jantoven Effetti collaterali Altre forme di dosaggio: Oltre ai suoi effetti necessario, alcuni effetti indesiderati possono essere causati da warfarin (il principio attivo contenuto in Jantoven). Nel caso in cui uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano, essi possono richiedere cure mediche. I principali effetti collaterali Si dovrebbe verificare con il proprio medico immediatamente se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di warfarin: Meno comune: Dolore addominale o stomaco con crampi sanguinamento delle gengive sangue nelle urine feci sanguinolente visione offuscata bruciore, strisciando, prurito, intorpidimento, formicolio, "formicolio", o sensazioni di formicolio il dolore o fastidio al petto confusione tossendo sangue difficoltà di respirazione o deglutizione vertigini, debolezza, vertigini o al momento di alzarsi improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta ecchimosi eccessiva mal di testa aumento del flusso mestruale o sanguinamento vaginale epistassi paralisi desquamazione della pelle sanguinamento prolungato da tagli , sgabelli catramosi rosso o nero rosso o marrone scuro delle urine fiato corto sudorazione gonfiore inspiegabile stanchezza o debolezza insolite Raro Braccio, schiena, o dolore mandibola blu-verde per decolorazione della pelle nera dita dei piedi blu o viola cambiamento di coscienza senso di costrizione toracica o pesantezza brividi feci di colore argilla diarrea vertigini svenimento o perdita di coscienza respirazione veloce o irregolare battito cardiaco veloce o irregolare febbre pizzicore feci di colore chiaro perdita di appetito nausea e vomito dolore alle dita dei piedi dolore, arrossamento o desquamazione della pelle pelle pallida vesciche della pelle eruzione cutanea piccole macchie rosse o viola sulla pelle mal di stomaco gonfiore degli occhi o le palpebre oppressione al petto o affanno difficoltà respiratoria con lo sforzo respiro odore sgradevole emorragie, ecchimosi in alto a destra dolore addominale o mal di stomaco vomito di sangue gli occhi gialli e la pelle Incidenza non nota: erezione dolorosa o prolungata del pene Effetti collaterali minori Alcuni degli effetti indesiderati che possono verificarsi con warfarin potrebbe non bisogno di cure mediche. Come il corpo si abitua alla medicina durante il trattamento di questi effetti indesiderati possono andare via. Il personale sanitario può anche essere in grado di parlarvi di modi per ridurre o prevenire alcuni di questi effetti collaterali. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, fastidio o se avete domande su di loro, verificare con il personale sanitario: Meno comune: Dolori articolari dolore muscolare Raro gonfio cambiamento del gusto, o di cattivo gusto insolito, o sgradevoli (dopo) intolleranza al freddo eccesso d'aria o di gas nello stomaco o nell'intestino sensazione di piena sensazione generale di disagio o di malattia perdita di capelli o diradamento dei capelli orticaria o guardoli mancanza o la perdita di forza dolore gas che passa rosso, dolente, o prurito della pelle piaghe, welting, o vesciche sonnolenza insolita, ottusità, o sensazione di lentezza Per gli Operatori Sanitari Si applica a warfarin: compounding in polvere, polvere per via endovenosa per l'iniezione, compressa orale Ematologico effetti collaterali ematologici compreso il sanguinamento occulto e palese o emorragia in qualsiasi sito sono stati riportati più frequentemente. complicanze emorragiche possono presentare come paralisi, parestesia, cefalea, petto, addominali, articolari, muscolari o altri dolori, vertigini, mancanza di respiro, difficoltà di respirazione o della deglutizione, gonfiore inspiegabile, debolezza, ipotensione o shock inspiegabile. Il sanguinamento può provocare ematomi, melena, ematuria, ecchimosi, epistassi, e ematemesi. Sono stati segnalati spontanea ematomi intraspinale, emorragia del midollo spinale, emorragia gastrointestinale, emorragia intracranica, emorragia oculare, emorragia intra-addominale, emopericardio, sindrome compartimentale dopo trauma contusivo, e altri eventi emorragici gravi. L'anemia è stata riportata raramente. emorragia intracranica Warfarin-indotta è associata con un alto tasso di mortalità e disabilità rispetto alle emorragie extracraniche. [Ref] i fattori di rischio ematologica hanno incluso storia di ictus, una condizione di comorbidità grave, una storia di sanguinamento gastrointestinale, la fibrillazione atriale, l'età avanzata, e l'uso concomitante di aspirina. Inoltre, i pazienti con variazioni genetiche in enzimi CYP450 2C9 e VKORC1 sono a più alto rischio di sanguinamento rispetto a quelli senza la variante. Una meta-analisi di cinque studi randomizzati e controllati ha confrontato l'efficacia e la sicurezza della terapia anticoagulante orale combinato e terapia antiaggregante rispetto alla sola anticoagulanti orali dopo protesica sostituzione della valvola cardiaca e ha trovato un aumento del rischio di emorragia generale (65%) e di emorragia gastrointestinale (250%). Embolia e ictus sono risultati significativamente diminuiti. Gli autori concludono che i benefici della riduzione del rischio di eventi tromboembolici superano gli effetti tossici di combinata anticoagulante e terapia antiaggregante. I risultati di ampio studio osservazionale di coorte (n = 13.559) indicano che nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare, il rischio di importanti aumenti emorragia con l'età, in particolare emorragia intracranica, anche se non sono in trattamento con warfarin. Nei pazienti di età compresa tra 80 anni e più il rischio di emorragia intracranica aumenta bruscamente. Inoltre, questo studio è emerso che tra i pazienti con fibrillazione atriale anticoagulante, emorragie intracraniche sono stati responsabili per quasi il 90% delle morti per emorragia warfarin-associati e la maggior parte di disabilità tra i sopravvissuti. [Ref] dermatologica Warfarin necrosi cutanea indotta colpisce prevalentemente le donne obese (4 volte maggiore presenza nelle donne) e si verifica in genere entro 10 giorni dall'inizio della terapia, ma si è verificato dopo diversi mesi o diversi anni di terapia. La maggior parte delle lesioni (80%) si verificano in zone con abbondanti adiposo, come le cosce, seni, addome, glutei e alle estremità. Le lesioni sono di solito dolorose, brusco esordio, eritematose, purpurica, e nettamente delimitato. Il meccanismo proposto di necrosi cutanea warfarin indotta comporta uno squilibrio tra proteina C o proteina S e fattori della coagulazione vitamina K-dipendenti. Le lesioni possono risolversi spontaneamente o il progresso per formare bolle emorragiche con conseguente necrosi. In generale, il warfarin (il principio attivo contenuto in Jantoven) è trattenuto; tuttavia, la sospensione non influenza la progressione della lesione. Alcuni pazienti hanno tranquillamente ripreso la terapia con warfarin, ma la gestione raccomandata nei pazienti che necessitano di terapia anticoagulante a lungo termine è la ripresa di warfarin alla dose più bassa in combinazione con la terapia ponte di eparina. Il dosaggio di warfarin deve essere titolato lentamente fino a raggiungere un INR terapeutico. È stato riportato un caso di warfarin indotta necrosi cutanea delle palpebre. In questo caso, il paziente ha sviluppato ecchimosi periorbitali bilaterali con lesioni necrotiche tutto spessore nella regione canthal mediale. [Ref] effetti collaterali dermatologici includono necrosi della pelle e altri tessuti sono stati riportati nello 0,1% al 1,0% dei pazienti. Dermatite, orticaria, alopecia, eruzioni cutanee, eruzioni bollose, prurito, e pallore sono stati segnalati di rado. [Ref] Altro Altri effetti indesiderati sono stati riportati raramente. Questi hanno incluso la sindrome di punta viola. [Ref] Cardiovascolare effetti collaterali cardiovascolari hanno incluso atheroemboli sistemica e colesterolo microemboli, che presenti con una varietà di segni e sintomi. Questi hanno incluso la sindrome di punta viola, livedo reticolare (tingendosi blu della pelle), eruzione cutanea, cancrena, improvviso e intenso dolore alla gamba, piede, o dei piedi, ulcere del piede, mialgia, pene gangrena, dolore addominale, fianco o il mal di schiena, ematuria, insufficienza renale, ipertensione, ischemia cerebrale, infarto del midollo spinale, pancreatite, i sintomi che simulano poliarterite, o qualsiasi altro postumi di compromissione vascolare a causa di occlusione embolica. Sono stati riportati anche emopericardio e tamponamento cardiaco. L'ipotensione, edema, sindrome di angina, e dolore toracico sono stati segnalati di rado. [Ref] epatico effetti collaterali epatici sono stati segnalati di rado. Questi hanno incluso ittero, colestasi intraepatica, epatite e aumento degli enzimi epatici. [Ref] Renale effetti collaterali renali sono stati segnalati di rado. Questi hanno incluso ematuria, insufficienza renale acuta a causa di nefrite interstiziale, e ematomi renali. [Ref] gastrointestinale Una meta-analisi di cinque studi randomizzati e controllati ha confrontato l'efficacia e la sicurezza della terapia anticoagulante orale combinato e terapia antiaggregante rispetto alla sola anticoagulanti orali dopo protesica sostituzione della valvola cardiaca e ha trovato un aumento del rischio di emorragia generale (65%) e di emorragia gastrointestinale (250%). Embolia e ictus sono risultati significativamente diminuiti. Gli autori concludono che i benefici della riduzione del rischio di eventi tromboembolici superano gli effetti tossici di combinata anticoagulante e terapia antiaggregante. [Ref] effetti indesiderati gastrointestinali sono stati riportati raramente. sono stati segnalati nausea, diarrea, crampi addominali, vomito e flatulenza / gonfiore. spurgo gastrointestinale si è verificato quando il warfarin è stato combinato con l'aspirina per gli effetti antitrombotici dopo il posizionamento delle valvole cardiache. [Ref] genito-urinario priapismo Warfarin indotta stato segnalato. In un case report, un paziente di sesso maschile 16 anni era stato trattato con warfarin (il principio attivo contenuto in Jantoven) per una trombosi venosa profonda alla gamba. Il paziente ha uno stato di ipercoagulabilità All'inizio della terapia con warfarin, perché aveva anche una carenza di proteina C non documentata. Ciò ha portato ad un aumento del rischio di tromboembolismo che si manifesta come priapismo e necrosi cutanea. [Ref] effetti collaterali genito-urinario hanno incluso priapismo. [Ref] ipersensibilità Reazioni di ipersensibilità, tra cui reazioni anafilattiche sono state riportate raramente. stato segnalato un caso di vasculite cutanea leucocitoclastica. [Ref] Sistema nervoso effetti collaterali sul sistema nervoso sono stati segnalati raramente. Questi hanno incluso febbre, affaticamento, letargia, malessere, astenia, dolore, mal di testa, vertigini, alterazione del gusto, intolleranza al freddo, e parestesie compresi sensazione di freddo e brividi, sincope, perdita di coscienza e coma. respiratorio effetti collaterali respiratori sono stati riportati raramente. Questi hanno incluso tracheale o calcificazioni tracheobronchiale. Oculare effetti indesiderati oculari hanno incluso emorragia subconjunctival ed emorragia retinica. [Ref] Riferimenti 1. Palareti G, Leali N, Coccheri S, M Poggi, Manotti C, Dangelo A, Pengo V, Erba N, Moia M, N Ciavarella, dedicano G, M Berrettini, "Complicanze emorragiche del trattamento anticoagulante orale: un inizio-coorte , prospettico studio collaborativo (ISCOAT). " Lancet 348 (1996): 423-8 2. Beyth RJ, Quinn LM, Landefeld CS "la valutazione prospettica di un indice per predire il rischio di sanguinamento maggiore in pazienti ambulatoriali trattati con warfarin." Am J Med 105 (1998): 91-9 3. Zimbelman J, J Lefkowitz, Schaeffer C, Hays T, MancoJohnson M, Manhalter C, Nuss R "complicazioni insolite di terapia con warfarin:. Necrosi della pelle e del priapismo" J Pediat 137 (2000): 266-8 4. Anand SS, Yusuf S "terapia anticoagulante orale in pazienti con malattia coronarica: una meta-analisi." JAMA 282 (1999): 2058-67 5. Kabir A, Nadasdy T, G Nadasdy, Hebert La "Una causa insolita di ematuria macroscopica e transitorio ARF in un paziente con SLE warfarin coagulopatia." Am J Kidney Dis 43 (2004): 757-60 6. Bloch A, Ben-Chetrit E, Muszkat M, Caraco Y "Il sanguinamento maggiore causato da warfarin in un paziente geneticamente suscettibili." Farmacoterapia 22 (2002): 97-101 7. Lederle FA, Cundy KV, Farinha P, Mccormick DP "Spinal ematoma epidurale associata a terapia con warfarin." Am J Med 100 (1996): 237-8 8. Reardon M, Burns B, Brewer B, Osullivan JP "Morti associati a warfarin nei pazienti anziani." Br J Clin Pract 49 (1995): 322-3 9. Fang MC, Go AS, Chang Y, et al. "La morte e la disabilità da intracranica warfarin-associati e emorragie extracraniche." Am J Med 120 (2007): 700-5 10. Brigden ML "Quando emorragia complica la terapia anticoagulante orale: come anticipare, indagare, e trattare." Postgrad Med 98 (1995): 153 11. Ageno W, Turpie AGG "prima risposta esagerata al Warfarin dopo la sostituzione della valvola cardiaca." Am J Cardiol 84 (1999): 905-8 12. Landfeld CS, Goldman L "sanguinamento maggiore in pazienti ambulatoriali in trattamento con warfarin:. Incidenza e la previsione da fattori noti all'inizio della terapia ambulatoriale" Am J Med 87 (1989): 144-52 13. Kearon C, Gent M, Hirsh J, J Weitz, Kovacs MJ, Anderson DR, Turpie AG, Verde D, Ginsberg JS, Wells P, MacKinnon B, Julian J "Un confronto di tre mesi di terapia anticoagulante con anticoagulante prolungata per un primo episodio di tromboembolia venosa idiopatica. " N Engl J Med 340 (1999): 901-7 14. Fang MC, Go AS, Hylek EM, et al. "L'età e il rischio di emorragia warfarin-associati: i fattori anticoagulanti e di rischio in studio fibrillazione atriale". J Am Soc Geriatr 54 (2006): 1231-6 15. Jimenez J "Il dolore addominale in un paziente con warfarin -. Ematoma intramurale del piccolo intestino nella cornice del anticoagulante warfarin" Postgrad Med J 75 (1999): 747-8 16. Williams D, Ponte CD "Warfarin associata ipoprotrombinemia: una presentazione insolita." Am J Salute Syst Pharm 60 (2003): 274-8 17. Blackshear JL, Baker VS, Olanda A, Litin SC, Ahlquist DA, Hart RG, Ellefson R, Koehler J "escrezione fecale dell'emoglobina nei pazienti anziani con fibrillazione atriale: l'aspirina combinato e basse dosi di warfarin vs terapia con warfarin convenzionale". Arch Intern Med 156 (1996): 658-60 18. Landefeld CS, Rosenblatt MW, Goldman L "Bleeding in pazienti ambulatoriali in trattamento con warfarin:. Relazione al tempo di protrombina e importanti lesioni rimediabili" Am J Med 87 (1989): 153-9 19. Fihn SD, Callahan CM, Martin DC, McDonell MB, Henikoff JG, Bianco RH "Il rischio per la e la gravità delle complicanze emorragiche nei pazienti anziani trattati con warfarin." Ann Intern Med 124 (1996): 970-9 20. Witt DM, Patel R, Tillman DJ, Wilkinson DS "La vitamina K per coagulopatia warfarin-associati." Lancet 357 (2001): 718 21. Levine MN, Hirsh J "complicanze emorragiche della terapia anticoagulante." Semin Thromb Hemost 12 (1986): 39-57 22. Morgan RJ, Bristol JB "risultato insolito in un paziente che assumono warfarin - ematoma retroperitoneale." Postgrad Med J 75 (1999): 299-300 23. Wagner JL, Dent LA "Epistassi associati con l'elevazione di INR in un paziente passato a warfarin generico." Farmacoterapia 20 (2000): 240-3 24. Bodack MI "Una emorragia subconjunctival warfarin-indotta." Optometria 78 (2007): 113-8 25. Bianco RH, McKittrick T, J Takakuwa, Callahan C, McDonell M, Fihn S "Gestione e la prognosi della minaccia per la vita di sanguinamento durante la terapia con warfarin." Arch Intern Med 156 (1996): 1197-201 26. Jabr FI "guaina rettale ematoma in una donna anziana dopo il trattamento anticoagulante." J Am Soc Geriatr 54 (2006): 871-2 27. Tamir A, Lupo R, Brenner S "leucocitoclastica vasculite -. Un'altra reazione emorragico cumarina-indotta" Acta Derm Venereol 74 (1994): 138-9 28. Locht H, Lindstrom FD "necrosi cutanea grave dopo la terapia con warfarin in un paziente con deficit di proteina C." J Intern Med 233 (1993): 287-9 29. Nagao T, Ibayashi S, Fujii K, H Sugimori, Sadoshima S, Fujishima M "Trattamento di perdita di capelli warfarin indotta con ubidecarenone." Lancet 346 (1995): 1104-5 30. Cole MS, Minifee PK, Wolma FJ "cumarina Necrosi: una revisione della letteratura." Chirurgia 103 (1988): 271-7 31. Kandrotas RJ, Deterding J "necrosi genitali secondaria a terapia con warfarin." Farmacoterapia 8 (1988): 351-4 32. Eby CS "necrosi cutanea Warfarin-indotta." Hematol Oncol Clin North Am 7 (1993): 1291-300 33. "informazioni sul prodotto. Coumadin (warfarin)." DuPont Pharmaceuticals, Wilmington, DE. 34. Srinivasan AF, Riso L, Bartolomeo JR, et al. "Necrosi Warfarin-indotta pelle e venosa gangrena degli arti nella cornice di trombocitopenia indotta da eparina." Arch Intern Med 164 (2004): 66-70 35. Horn JR, Danziger LH, Davis RJ "Warfarin indotta necrosi cutanea: rapporto di quattro casi." Am J Hosp Pharm 38 (1981): 1763-8 36. Ward CT, Chavalitanonda N "necrosi cutanea indotta warfarin-atipico". Farmacoterapia 26 (2006): 1175-9 37. "Sintesi per i pazienti. Cancrena alla gamba durante il warfarin trattamento in un paziente con cancro". Ann Intern Med 135 (8 Pt 1) (2001): S-49 38. Colman RW, Rao AK, Rubin RN "Warfarin pelle necrosi in una donna di 33 anni." Am J Hematol 43 (1993): 300-3 39. Griffin JP "anticoagulanti e necrosi cutanea." Adverse Drug Reagire Toxicol Ap 13 (1994): 157-67 40. Rafiei N, Tabandeh H, Hirschbein M "Warfarin indotta pelle necrosi delle palpebre." Arch Ophthalmol 125 (2007): 421 41. Stewart AJ, Penman ID, Cook MK, Ludlam CA "necrosi cutanea Warfarin-indotta." Postgrad Med J 75 (1999): 233-5 42. LaPrade RF, Fowler BL, Ryan TG ", necrosi della pelle con warfarin minidosi utilizzato per la profilassi contro la malattia tromboembolica dopo l'intervento chirurgico all'anca." Ortopedia 16 (1993): 703-4 43. Humphries JE, Gardner JH, Connelly JE "Warfarin pelle necrosi:. Recidiva in assenza di terapia anticoagulante" Am J Hematol 37 (1991): 197-200 44. O'Leary KJ, corno K "dita dei piedi blu-tinto". Am J Med 118 (2005): 1105-7 45. Lee KS, Marwick T "emopericardio e tamponamento cardiaco associato alla terapia con warfarin." Cleve Clin J Med 60 (1993): 336-8 46. Adler E, Benjamin SB, Zimmerman HJ "danno epatico colestatico relative al warfarin esposizione." Arch Intern Med 146 (1986): 1837-9 47. Jones DB, Makepeace MC, Smith PC "ittero dopo la terapia con warfarin." Postgrad Med J 56 (1980): 671 48. Volpi A, Ferrario GM, Giordano F, et al "insufficienza renale acuta a causa di ipersensibilità nefrite interstiziale indotta da warfarin sodico." Nefrone 52 (1989): 196 49. Dajani YF "ematuria nei pazienti trattati con anticoagulanti." N Engl J Med 297 (1977): 222 50. Klinger ME, Tanenbaum B, Elguezabal uno "pseudo-tumori del rene secondaria a terapia anticoagulante." J Urol 106 (1971): 507-11 Non possono essere segnalati tutti gli effetti collaterali per Jantoven. Si dovrebbe sempre consultare un medico o operatore sanitario per un consiglio medico. Gli effetti collaterali possono essere segnalati alla FDA qui.
