Metoclopramide hydrochloride 5mg , metoclor

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METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO 5 mg / 5ML soluzione orale Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Metoclopramide cloridrato 5 mg / 5ml soluzione orale Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. ■ Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. ■ Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. ■ Questo medicinale è stato prescritto solo per te. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. ■ Se si ottiene alcun effetto collaterale, parli con il medico o il farmacista. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio 1. Che cos'è Metoclopramide cloridrato 5 mg / 5ml soluzione orale ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Metoclopramide cloridrato 5 mg / 5ml soluzione orale 3. Come prendere Metoclopramide Hydrochloride 5mg / Soluzione orale 4. Possibili effetti indesiderati 5 ml 5. Come conservare Metoclopramide cloridrato 5 mg / 5ml soluzione orale 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali Metoclopramide cloridrato 5 mg / 5ml soluzione orale è e ciò che è utilizzato per il nome del farmaco è Metoclopramide cloridrato 5 mg / 5ml soluzione orale (nota come Metoclopramide in questo foglio illustrativo). Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antiemetici. Metoclopramide agisce su una parte del cervello che ti impedisce di sensazione di malessere (nausea) e malessere (vomito). popolazione adulta Metoclopramide è usato negli adulti: - per prevenire la nausea e vomito ritardati che possono verificarsi dopo la chemioterapia - per prevenire la nausea e vomito indotti da radioterapia - per il trattamento di nausea e vomito tra cui nausea e vomito che possono verificarsi con l'emicrania. Metoclopramide può essere assunto con antidolorifici per via orale in caso di emicrania per aiutare antidolorifici lavorare in modo più efficace. Popolazione pediatrica Metoclopramide è indicato nei bambini (età 1-18 anni) se altri trattamenti non funziona o non può essere usato per prevenire la nausea e vomito ritardato che possono verificarsi dopo la chemioterapia. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Metoclopramide cloridrato 5 mg / 5ml soluzione orale Non prendere Metoclopramide se: ■ è allergico (ipersensibile) a metoclopramide, procaina o procainamide o altri ingredienti di questo liquido (elencati nel paragrafo 6 di seguito) . I segni di una reazione allergica possono includere eruzioni cutanee, prurito o mancanza di respiro ■ avete sanguinamento, ostruzione o una lacrima nello stomaco o nell'intestino ■ ha avuto una operazione sul vostro stomaco o nell'intestino negli ultimi tre o quattro giorni ■ voi hanno o possono avere un raro tumore della ghiandola surrenale, che si trova nei pressi del rene (feocromocitoma) ■ avete mai avuto spasmi muscolari involontari (discinesia tardiva), quando è stato trattato con un farmaco ■ soffre di epilessia. Metoclopramide può aumentare il rischio di voi avere un fit (sequestro) ■ avete malattia di Parkinson ■ si sta assumendo levodopa (un farmaco per il morbo di Parkinson) o agonisti dopaminergici (vedi sotto "Altri medicinali e metoclopramide") ■ avete mai avuto un anormale livelli di pigmento nel sangue (metaemoglobinemia) o carenza di NADH citocromo-B5. Non dare Metoclopramide ad un bambino di meno di 1 anno di età (vedi sotto "Bambini e adolescenti"). Non prendere Metoclopramide se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Metoclopramide. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Metoclopramide se: ■ avete una storia di battiti cardiaci anomali (prolungamento dell'intervallo QT) o altri problemi cardiaci ■ si hanno problemi con i livelli di sali nel sangue, come il potassio, sodio e magnesio ■ si utilizza altri farmaci noti per influenzare il modo in cui il cuore batte ■ avete problemi neurologici (cervello) ■ avete problemi epatici o renali. La dose può essere ridotta (vedi sezione 3) ■ si dispone di una malattia ereditaria del sangue conosciuto come porfiria ■ avete una storia di allergie tra cui l'asma. Se il vomito persiste, anche quando si sta assumendo questo farmaco, si dovrebbe parlare con il medico. I test, mentre prendendo Metoclopramide ■ Il medico può eseguire esami del sangue per controllare i livelli di pigmento nel sangue. In caso di livelli anormali (metaemoglobinemia), il trattamento deve essere immediatamente e permanentemente interrotto. ■ Metoclopramide può interferire con un test ormonale (test gonadorelina). Informi il medico che si sta assumendo Metoclopramide se avete bisogno di prendere questo test. È necessario attendere almeno 6 ore tra una dose di metoclopramide, anche in caso di vomito e il rifiuto della dose, al fine di evitare sovradosaggio. Non superare i 3 mesi di trattamento a causa del rischio di spasmi muscolari involontarie. Bambini e adolescenti movimenti incontrollabili (disturbi extrapiramidali) possono verificarsi in bambini e giovani adulti. Il farmaco non deve essere usato nei bambini al di sotto di 1 anno di età a causa dell'aumentato rischio dei movimenti incontrollati (vedi sopra "Non prenda Metoclopramide se"). Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere metoclopramide. Altri medicinali e Metoclopramide Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Questo include farmaci acquistati senza prescrizione medica, compresi i medicinali a base di erbe. Questo perché la metoclopramide può influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali. Inoltre, alcuni farmaci possono influenzare le opere metoclopramide modo. In particolare il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti: ■ farmaci per il trattamento del morbo di Parkinson e altre patologie correlate, come apomorfina, la levodopa, pergolide e bromocriptina (vedi sopra "Non prendere Metoclopramide se") ■ tetrabenazina, un medicinale usato per il trattamento di disturbi del movimento ■ anticolinergici, usati per alleviare i crampi allo stomaco o spasmi ■ antidolorifici come il paracetamolo o aspirina o antidolorifici più forti contenenti oppiacei '', come la codeina e di altri farmaci simili. Questi possono essere utilizzati anche per la tossicodipendenza ■ farmaci conosciuti come sedativi che hanno un effetto calmante su di voi e potrebbe provocarle sonnolenza o letargico ■ eventuali farmaci per problemi di salute mentale, come la schizofrenia e altre condizioni correlate, tra cui farmaci conosciuti come fenotiazine ( per esempio promazines o trifluoperazina) ■ fluoxetina e paroxetina, utilizzati per il trattamento della depressione ■ altri medicinali usati per trattare la depressione o l'ansia tra cui farmaci conosciuti come farmaci serotoninergici (SSRI, per esempio citalopram, sertralina) e benzodiazepine (per esempio, diazepam, temazepam), soprattutto se essi hanno un sedativo effetto ■ barbiturici, usati per trattare l'epilessia, come il fenobarbital ■ digossina, usati per trattare l'insufficienza cardiaca ■ mexiletina, o altri medicinali usati per il trattamento di ritmi cardiaci insoliti ■ clonidina, normalmente usato per il trattamento di alta pressione sanguigna ■ antistaminici come clorfenamina che hanno un effetto sedativo) ■ ciclosporina, un farmaco usato nel trapianto di organi per evitare il rigetto d'organo ■ sussametonio o mivacurium, usata per rilassare i muscoli quando si ha anestetico ■ atovaquone, usato per trattare la polmonite. Prendendo Metoclopramide con l'alcol non bere alcolici durante il trattamento con metoclopramide. Questo è perché l'alcol vi farà sonnolenza e prendendo metoclopramide con esso vi renda ancora più assonnato. Inoltre, può rendere i livelli di alcol nel sangue superiore al normale. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di essere dato questo medicinale. Se necessario, Metoclopramide può essere assunto durante la gravidanza. Il medico deciderà se o non si deve prendere questo medicinale. La metoclopramide non è consigliato se si sta allattando, perché metoclopramide passa nel latte materno e possono influenzare il vostro bambino. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Metoclopramide può causare sonnolenza, vertigini e può causare disturbi del movimento o di avere spasmi incontrollabili, spasmi o contorcendosi movimenti e tono muscolare insolita che causano la distorsione del corpo dopo l'assunzione di metoclopramide. Questo può influenzare la tua idea e anche interferire con la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Metoclopramide soluzione orale contiene metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216) e sorbitolo (E420): ■ paraidrossibenzoati. Questi possono causare una reazione allergica. Questa allergia può accadere qualche tempo dopo l'avviamento del farmaco ■ sorbitolo (un tipo di zucchero). Se il medico le ha detto che non è possibile tollerare alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Metoclopramide cloridrato 5 mg / 5ml soluzione orale Tutte le indicazioni (pazienti adulti) La singola dose raccomandata è di 10 mg (10 ml), ripetuto fino a tre volte al giorno. La dose massima raccomandata al giorno è di 30 mg (30 ml) o 0,5 mg / kg di peso corporeo. La durata massima raccomandata di trattamento è di 5 giorni. Per prevenire la nausea e vomito ritardato che possono verificarsi dopo la chemioterapia (bambini 1-18 anni) La dose raccomandata è di 0,1 a 0,15 mg / kg di peso corporeo, ripetuto fino a 3 volte al giorno, da prendere per bocca (via orale). La dose massima in 24 ore è di 0,5 mg / kg di peso corporeo. tavolo di dosaggio Età Fino a 3 volte al giorno Fino a 3 volte al giorno Fino a 3 volte al giorno Fino a 3 volte al giorno Fino a 3 volte al giorno Non si dovrebbe assumere il farmaco per più di 5 giorni per prevenire la nausea e vomito ritardato che possono verificarsi dopo la chemioterapia. Continua a tergo Metoclopramide Hydrochloride 5mg / 5 ml soluzione orale 150 x 500 mm (piegata 150 x 33mm) 1 Prendendo questo medicinale ■ Questo medicinale contiene 5 milligrammi (mg) di metoclopramide cloridrato in ogni 5 millilitro (ml) di soluzione. Ciò equivale a 1mg in ogni ml di soluzione. ■ Le compresse vanno prese per via orale. ■ Utilizzare sempre la siringa fornita con il pacchetto. ■ Il farmaco può anche essere somministrato tramite sondini naso-gastrici (GN) o percutanea endoscopica gastrostomia (PEG). ■ È necessario attendere almeno 6 ore tra una dose di metoclopramide, anche in caso di vomito e il rifiuto della dose, al fine di evitare sovradosaggio. Misurare la dose con la siringa fornita istruzioni orali per l'uso della siringa orale. ■ Aprire il flacone: premere il tappo e girare in senso antiorario (Figura 1). ■ Inserire l'adattatore siringa nel collo del flacone (Figura 2). ■ Prendere la siringa e metterlo nell'apertura dell'adattatore (Figura 3). ■ Ruotare la bottiglia a testa in giù (Figura 4). ■ Riempire la siringa con una piccola quantità di soluzione tirando il pistone verso il basso (Figura 4A). Quindi spingere il pistone verso l'alto per eliminare eventuali bolle (Figura 4B). Infine, tirare il pistone verso il basso fino alla linea graduata corrispondente alla quantità in millilitri (ml) prescritta dal medico (Figura 4C). ■ Ruotare la bottiglia nel modo giusto (Figura 5A). ■ Togliere la siringa dall'adattatore (Figura 5B). Mettere la fine della siringa in bocca e spingere il pistone lentamente torna a prendere la medicina. ■ Lavare la siringa con acqua e lasciarlo asciugare prima di utilizzarlo di nuovo (Figura 6). ■ Chiudere il flacone con tappo a vite in plastica - lasciare l'adattatore della siringa nella bottiglia. L'assunzione del farmaco tramite tubi NG o PEG 1. Assicurarsi che il tubo è chiaro prima di prendere la medicina. 2. Lavare il tubo con 5 ml di acqua. 3. Somministrare il farmaco nel tubo con un dispositivo di misurazione adeguato, che verrà fornito dal medico, il farmacista o l'infermiere. Non usare la siringa orale fornita nella confezione. 4. Lavare nuovamente il tubo con 5 ml di acqua. Le persone anziane la dose può essere necessario ridurre a seconda problemi renali, problemi al fegato e la salute generale. Gli adulti con problemi renali Parlate con il vostro medico se si hanno problemi renali. La dose deve essere ridotta in caso di problemi renali moderati o gravi. Gli adulti con problemi al fegato Parlate con il vostro medico se si hanno problemi al fegato. La dose deve essere ridotta in caso di gravi problemi al fegato. Bambini e adolescenti metoclopramide non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 1 anno (vedere paragrafo 2). Se prende più Metoclopramide soluzione orale di quanto deve ■ Se prende più di questo farmaco di quanto deve, parlare con un medico o andare al più vicino ospedale immediatamente. Prendere la confezione del medicinale con voi. ■ I segni di una dose eccessiva sentite confusi, sensazione di sonnolenza spasmi, muscolari, passi, movimenti a scatti della testa e del viso e tremore delle mani (disturbi extrapiramidali), perdita di coscienza, allucinazioni e problemi cardiaci mischiare. Il medico può prescrivere un trattamento per questi segni, se necessario. Se si dimentica di prendere Metoclopramide soluzione orale ■ lasciare sempre almeno 6 ore tra le dosi, anche se si è malati. ■ Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi tempo per la dose successiva, saltare la dose. ■ Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dose dimenticata. Se smette di prendere Metoclopramide soluzione orale Non interrompere l'assunzione del farmaco meno che il medico ti dice. I sintomi possono tornare se il trattamento viene interrotto troppo presto. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Metoclopramide soluzione orale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere Metoclopramide soluzione orale e vedere immediatamente un medico se si dispone di: ■ una reazione allergica. I segni di una reazione allergica possono comprendere gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola o difficoltà di respirazione o della deglutizione, prurito della pelle con i grumi in rilievo ■ sintomi della 'sindrome neurolettica maligna'. I primi segni premonitori sono battiti cardiaci insolitamente rapidi e sudorazione. Altri segni comprendono febbre alta, la pressione alta, rigidità muscolare, convulsioni, la produzione di saliva e incoscienza che porta al coma ■ movimenti incontrollati (spesso coinvolgono testa o al collo). Questi possono verificarsi in bambini o giovani adulti, e in particolare quando vengono utilizzate alte dosi. Questi segni di solito si verificano all'inizio del trattamento e possono comparire dopo una singola somministrazione. Questi movimenti si fermeranno quando se trattati in modo appropriato ■ malattie del sangue. I segni di questi possono includere problemi respiratori, mal di testa e stanchezza. Le tue labbra, letti unghie e le orecchie possono sembrare disturbi cardiaci ■ blu. Questo include battiti cardiaci lenti, infarto, arresto cardiaco. Altri effetti indesiderati riportati con metoclopramide: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) ■ sensazione di sonnolenza. Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) ■ sentirsi depresso spasmi ■ muscolari del viso e la mascella, problemi di linguaggio, lingua innaturale e movimenti oculari (tra cui gli occhi di rotolamento), il posizionamento innaturale della testa, delle spalle e della colonna vertebrale, difficoltà di movimento , tremori o irrequietezza. Questi effetti indesiderati possono essere visti più quando alte dosi sono dare ai bambini o giovani adulti ■ sintomi simili al morbo di Parkinson (rigidità, tremore) ■ sente irrequieto ■ pressione bassa (soprattutto quando somministrato per iniezione), questo può mostrare come vertigini o luce - headedness ■ ■ diarrea sensazione di debolezza. Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) ■ aumento dei livelli di un ormone chiamato prolattina nel sangue che può causare la produzione di latte negli uomini, e donne che non allattano al seno ■ periodi mensili irregolari o assenti ■ un'allucinazione ■ diminuzione del livello di ■ coscienza rallentamento del battito cardiaco (in particolare quando metoclopramide è somministrato per iniezione) ■ allergia. Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) ■ irritabilità e confuso ■ attacchi (soprattutto nei pazienti con epilessia) ■ costipazione ■ sensazione di malessere (nausea) ■ bocca secca ■ mal di testa o vertigini ■ disturbi del sonno ■ eruzioni cutanee, prurito e gonfiore (tra cui gonfiore del viso). Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) ■ livelli di pigmenti sanguigni anomali, che possono cambiare il colore della tua pelle ■ sviluppo anormale del seno nei maschi (ginecomastia) ■ spasmi muscolari involontari dopo un uso prolungato, in particolare nei pazienti anziani ■ febbre alta , ipertensione, convulsioni, sudorazione, la produzione di saliva. Questi possono essere i segni di una condizione chiamata sindrome neurolettica maligna ■ cambiamenti nel battito cardiaco, che possono essere visualizzati su un test ECG ■ svenimento, scossa (grave diminuzione della pressione cardiaca) o arresto cardiaco (in particolare quando metoclopramide è somministrato per iniezione) ■ allergica reazione che può essere grave (in particolare quando metoclopramide è somministrato per iniezione) ■ un aumento improvviso della pressione sanguigna nei pazienti con un tumore della ghiandola surrenale (feocromocitoma) ■ disturbo visivo ■ mancanza di respiro. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Metoclopramide cloridrato 5 mg / 5ml soluzione orale ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale. Utilizzare entro 1 mese dall'apertura del flacone. Non utilizzare dopo la data di scadenza (mese, anno) indicata sull'etichetta e sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non usare Metoclopramide soluzione orale se si nota qualcosa di sbagliato con la medicina. Parlate con il vostro farmacista. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Metoclopramide soluzione orale contiene ■ Il principio attivo è metoclopramide cloridrato. Questo medicinale contiene 5 mg di metoclopramide cloridrato in ogni 5 ml di soluzione. ■ Gli altri ingredienti sono metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), glicole propilenico (E1520), soluzione di sorbitolo (non cristallizzante) (E420), glicerolo (E422), acido citrico (E330), citrato di sodio (E331) , calce e limone sapori e acqua purificata. Che Metoclopramide soluzione orale e contenuto della confezione Una soluzione incolore con un odore di calce e limone. È contenuto in una bottiglia di vetro marrone detenzione 150ml di soluzione. Una siringa orale da 10 ml con marcature a ogni marchi 1ml e intermedi ad ogni 0,5 ml viene fornita per aiutare a misurare la dose. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Rosemont Pharmaceuticals Ltd, Yorkdale Industrial Park, Braithwaite Street, Leeds, LS11 9XE, Regno Unito. Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 10/2015 P0816 Metoclopramide Hydrochloride 5mg / 5 ml soluzione orale